B超扫描仪器英国UKCA认证证书如何快速获得证书

在医疗设备领域，b超扫描仪器是一个不可或缺的工具，广泛应用于各类诊断及治疗中。随着英国市场对医疗器械安全及性能标准的日益重视，获得ukca认证成为了b超扫描仪器进入英国市场的必经之路。本文将为您详细介绍如何快速获得b超扫描仪器的ukca认证，包括服务流程、所需资质及我们的服务优势。

一、服务流程

初步咨询：我们提供免费咨询服务，帮助客户了解ukca认证的相关要求，明确产品的认证范围。文件准备：协助客户准备所需的技术资料和文件，包括产品说明书、测试报告等，确保资料的完整性和符合性。产品测试：根据要求进行必要的产品测试，确保b超扫描仪器符合相关的安全及性能标准。文件提交：将准备好的所有文件提交给相关认证机构，进行正式的认证申请。跟踪审核：在审核期间，我们将全程跟踪申请进度，及时与认证机构沟通，解决任何可能的问题。证书获得：审核通过后，将为客户颁发ukca认证证书，帮助客户顺利进入英国市场。

二、所需资质

产品符合安全及性能标准，如en 60601-1等相关标准。提供合格的技术文件，包括产品性能验证和临床评估报告。制造商必须具备iso 13485等相关质量管理体系认证，以证明其生产能力和管理水平。

三、服务优势

专业团队：我们的团队由经验丰富的专家组成，精通医疗器械的法规与标准，能够提供专业的咨询与服务。高效流程：通过优化的服务流程，我们能够有效缩短认证周期，帮助客户快速获得证书。一站式服务：从咨询、文件准备到产品测试和认证申请，我们提供全方位的一站式服务，减少客户的时间和精力投入。透明沟通：与客户保持密切的沟通，及时反馈认证进程和问题，确保客户随时了解认证状态。成功案例：我们在医疗器械ukca认证领域积累了丰富的成功案例，能够提供切实可行的解决方案。

在获得ukca认证的过程中，及时的指导和服务是至关重要的。我们致力于帮助客户顺利通过认证，顺利进入风景如画的英国市场，确保他们的b超扫描仪器能够为更多的患者提供高效、安全的医疗服务。我们的目标是让每一位客户在认证过程中都能体验到高效与专业，zui终实现其商业目标。

如您需要的信息，请随时与我们联系，我们期待与您携手共进，共同推动医疗设备行业的发展。

英国政fu正在鼓励企业在2023年1月1日之后尽快实施新的英国制度，如果满足以下所有条件，则必须从2023年1月1日起立即对产品进行ukca标记：

-它受到要求ukca标记的立法的保护

-它需要强制性的第三方合格评定（与自我声明）

-产品的合格性评gu已由总部位于英国的合格性评gu机构进行，并且合格性评gu文件尚未在2023年1月1日之前从英国机构转移到总部位于欧盟的机构。

如果您的产品已通过英国zhi定机构的ce标记和认证，情况就是如此。原因是在2023年1月1日之后，从该英国机构获得的证书将不再有效，因为英国已通知的机构将不再受到欧盟的认可。

ukca全称united kingdom conformityassessed，是英国脱欧后推出的新产品认证，进入英国市场的电子电气产品需要通过英国法规下的标准测试，获得ukca认证证书，产品打上ukca标志，以替代欧盟ce标志在英国市场的使用。

ukca是英国合格认定（uk conformityassessed）的简称。2019年2月2日，英国政府公布了在无协议脱欧的情况下将会采用ukca标志方案，3月29日之后，对英国的贸易将根据--贸易组织（wto）的规则进行。

英国政府宣布推出新合格标志ukca（代表已获英国合格评定）。汽车、航空航天、医药产品、医疗器械、化学品，以及受法规管制的物品（非协调物品）等特定产品在英国脱欧后再在英国市场销售时，将不可以继续使用欧盟规范及符合性标志。

英国进口商需确保进入英国市场的产品具备符合性评估技术文档、英国符合性声明（ukdoc）、制造商符合性声明doc，产品上需标识英国进口商的公司名称地址、联系信息和ukca标志。

备注：

a、符合性评估技术文档应使用英国指定的标准（bs标准）。

b、英国符合性声明（uk doc）应罗列英国的法规。

c、加贴ukca标志的产品须由制造商或其授权代表签署英国符合性声明（uk doc）。

d、英国符合性声明（uk doc）所需的信息与欧盟符合性声明（eu doc）当前所需的信息基本相同。

e、技术文档和符合性声明doc需在产品投放市场后保存10年。

ukca标志和ce标志一样，都是由制造商负责确保产品符合法令规定的标准，并按照规定程序进行自我声明后，在产品上做相应的标志。制造商可以寻求有资质的第三方实验室（深圳市质科检测技术有限公司）的测试来证明产品符合相关标准，并出具符合性证明coc，以此为基础做制造商的自我声明doc。doc上需要包含制造商名称和地址，产品的型号等关键参数信息。

ukca认证将代替目前欧盟实行的ce认证，绝大部分产品将纳入到ukca认证范围中。在电器产品市场准入方面，继续实行ce标志方案。一旦英国脱欧，现有的英国认证机构将自动升级为ukcanb机构，并在英国版的nando数据库（notified and designatedorganisations）中列出，4位数的nb编号将不变，以便用于识别nb机构认可的已经在使用或在市场上流通的ce标记产品。英国在2019年初对其它欧盟nb机构开始开放申请，得到授权才可为ukcanb机构，发放nb证书。