上海二类医疗器械经营备案审批资料有哪些

供应商
财立来(上海)财务咨询有限公司注册一部
认证
代办
医疗器械经营许可证
服务
提供人员+地址+产品
周期
10-15个工作日办出来
手机号
15798398240
联系人
陈乐意
所在地
上海市浦东新区杨新东路24号
更新时间
2024-11-01 16:50

详细介绍

1、第二类医疗器械备案

2、审核时间:受理之后1周左右(线上线下结合办理) 有效期:长期

4、业务应用:属于第二类的医疗器械产品(比如医用口罩)

5、办理条件:有符合要求的办公地和仓库

1、公司营业执照复印件或扫描件

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件或扫描件

3、房屋租赁合同和房屋产权证明复印件或扫描件、经营场所、库房地址的内部平面布局图

4:产品的注册证复印件加盖生产厂家的公章(生产厂家提供)

5:产品销售的授权书(加盖生产厂家的公章,如果上级不是直接生产厂家,那就是生产厂家和上级经销商的授权书复印件+上级经销商和你们公司的授权书复印件加盖上级经销商的公章)

6:生产厂家的营业执照复印件加盖生产厂家的公章

上级经销商的营业执照复印件加盖公章

7:生产厂家的医疗器械生产许可证复印件加盖厂家的公章

8:申请表相关盖章


医疗器械经营备案,医疗器械经营许可,二类医疗器械许可,二类医疗器械备案,医疗器械销售备案

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