病原体强阳性对照、病原体临界阳性对照、阴性对照、内标。以上组分均为单独管体包装。以上每个组分是否为独立试剂组分?
- 供应商
- 深圳市迈振威医疗健康有限公司
- 认证
- 迈振威
- 认证
- 手机号
- 13530068278
- 联系人
- 王振作
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
- 更新时间
- 2025-04-17 07:00
国家市场监督管理第48号《体外诊断试剂注册与备案管理办法》第一百一十四条医疗器械注册证中“主要组成成分”栏内所载明的独立试剂组分,用于原注册产品的,可以单独销售。例如:核酸检查试剂盒中,主要组成成分为:核酸提取液a、核酸提取液b、核酸提取液c、样本稀释液;病原体/内标扩增反应液、taqdna聚合酶;病原体强阳性对照、病原体临界阳性对照、