产品完成单元操作验证，且按产品技术要求检验合格的样品，是否可以做为生物学、动物学试验用

参考gb/t16886系列医疗器械生物学评价标准和《医疗器械动物试验研究审查指导原则》等文件，医疗器械生物学评价和动物试验均是验证医疗器械产品安全性和有效性验证的重要手段。医疗器械产品生产所采用的原料、加工助剂和清洗剂残留、生产工艺过程（物理、机械、化学处理等）、灭菌方式以及与包材相容性等因素均可能对医疗器械产品的生物学评价和动物试验结果产生影响，建议注册人根据自身产品设计开发不同阶段拟开展的生物学评价和动物试验验证的实际需要，采用有针对性的样品进行相关验证。