手动轮椅、助行器FDA 注册备案的流程是什么

供应商
深圳市思博达管理咨询有限公司
认证
报价
1.68元每件
行业口碑
FDA注册 优质服务商
师质水平
专业+ 耐心+ 有效
注册地区
全国 + 港澳台地区
联系电话
4007351778
手机号
13622380915
总经理
彭先生
所在地
深圳市宝安区西乡大道780号万骏汇大厦1212
更新时间
2024-11-15 07:10

详细介绍

手动轮椅、助行器fda 注册备案的流程是什么

手动轮椅、助行器fda注册备案的流程与所有fda医疗器械产品 注册备案流程一样,包括以下步骤:

- 注册fda 账号

- 申请deng白氏

- 申请并支付pin

- 获取pcn

- 准备产品备案技术文件

- 申请fda 备案

- fda 批准,获取owner/operatornumber

- fda 官网展示可查,可用于清关出货和美国市场销售


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