第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

　答：如申报产品预期与其他医疗器械、药品、非医疗器械产品联合使用实现同一预期用途，应提供证明联合使用安全有效的研究资料，包括互联基本信息（连接类型、接口、协议、zui低性能）、联合使用风险及控制措施、联合使用上的限制，兼容性研究等。联合药物使用的，应提供药物相容性研究资料，证明药品和器械联合使用的性能符合其适应证和预期用途。如内窥镜摄像系统在临床上与光学内窥镜（其他医疗器械）、监视器（非医疗器械产品）联合使用实现同一预期用途，该类产品在首次注册时就应进行联合使用的研究。