通过临床试验路径开展临床评价时,要求除提供境外临床试验数据,需在中国境内开展临床试验,是不是要在境内开展临床试验?

供应商
深圳市迈振威医疗健康有限公司
认证
迈振威
认准
手机号
13530068278
联系人
王振作
所在地
深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
更新时间
2024-09-18 07:00

详细介绍

补充临床试验在中国境内或境外开展均可开展。如果是境外开展的话,还应当考虑审评技术要求的差异、临床试验条件的差异、受试人群的差异等情况,这也看企业如何考量成本和时间方面的问题。



第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证

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