牙科手机注册单元应如何划分?

供应商
深圳市迈振威医疗健康有限公司
认证
迈振威
认准
手机号
13530068278
联系人
王振作
所在地
深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
更新时间
2024-09-18 07:00

详细介绍

答:根据注册单元划分要求,技术原理、结构组成、性能指标和适用范围差异较大的产品应划分为不同的注册单元。参照上述原则,高速气涡轮手机、牙科弯手机/牙科直手机应划分为不同的注册单元;牙科弯手机/牙科直手机中夹持根管锉用于扩大牙齿根管的手机、用于口腔种植治疗的手机、用于牙齿钻孔打磨用的手机应划分为不同的注册单元;带照明装置式的手机与无照明式的手机应划分为不同的注册单元,导光式与无照明式的手机可放在同一注册单元。

第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证

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