郑州市三类医疗器械证到期了办理延期申请

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一、办理三类医疗气械经营许可证到期办理流程如下：————————————如有不满足要求，不会申请流程的，请找——jingyirola

1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可；

2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查；

3、对符合规定条件的，即可领取有效的医疗器械经营许可证证件

二、医疗器械经营许可证的登记事项的变更————————————如有不满足要求，不会申请流程的，请找——jingyirola

⑴《医疗器械经营企业许可证》的变更申请报告；

⑵已填制的《医疗器械经营企业许可证变更申请表》；

⑶《医疗器械经营企业许可证》副本原件及复印件；

⑷加盖企业鲜章的变更后的《营业执照》复印件；

三、实际的办理程序————————————如有不满足要求，不会申请流程的，请找——jingyirola

申请人应当向省食品药品监督管理局并提交申请材料。

1．许可事项的变更

⑴申请受理。医疗器械经营企业将申办资料向受省局委托的市局提出申请。市局应按要求对申请材料进行形式审查，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，市局在10个工作日内按照《浙江省医疗器械经营企业现场检查评分表》进行审核报省局受理大厅。受理大厅发给《受理通知书》。《受理通知书》应当加盖受理专用章并注明受理日期。

⑵审核决定。省局在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起10个工作日内按要求进行审核，作出准予变更或者不准变更的决定。作出准予变更决定后，在《医疗器械经营企业许可证》副本上记录变更的内容和时间；不准变更的，书面告知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后，应当依法向工商行政管理部门办理企业登记的有关变更手续。变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期不变。

四、可能会要涉及的变更内容，那么就需要提供这相关变更内容的证明材料：

◆变更质量管理机构负责人或质量管理人员：提交新任质量管理机构负责人或质量管理人员的身份证、学历证书或者职称证书复印件、个人简历及专职专岗的本人承诺书；

◆变更企业注册地址或仓库地址：提交变更后地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、房屋平面图、存储条件说明及《浙江省医疗器械经营企业现场检查评分表》（企业自查评分）；

◆变更经营范围：提交申请增加经营产品的目录、拟经营产品注册证的复印件、相应存储条件的说明、企业人员花名册（应明确相应岗位）及《浙江省医疗器械经营企业现场检查评分表》（企业自查评分）；