郑州自贸东区三类医疗器械经营许可证延期换证办理注意事项一手解决问题

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一、医疗器械经营许可证延期办理流程：

1.申请。申请人登录相关网站提出申请，填写业务表单及上传电子材料，纸质材料可通过现场或邮寄提交相关部门。

2.受理。接收受理人员对材料进行核验，当场作出受理决定。

3.审查。受理后，审查人员对材料进行审查，在30个工作日内作出审查决定。

4.领取结果。申请人按约定的方式到相关部门窗口领取《医疗器械经营许可证》或《不予许可决定书》。

二、申请材料：

1.《医疗器械经营许可证申请表》

2.营业执照复印件

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的sfz明、学历或者职称证明复印件

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件及租赁协议复印件

7.经营设施、设备目录

8.经营质量管理制度、工作程序的文件目录

9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

10.申请人委托他人提出许可申请的，应提交委托代理人授权委托书及代理人sfz复印件。