体外诊断试剂生产中如何处理多批次生产记录和物料平衡？

在生产多批次产品时，尤其是涉及临床试验所需的样品，要注意保证原材料供应稳定和批次间的连续性。由于临床实验周期长，可能需要补生产一批新样品以满足有效期要求。但在此过程中，可能出现新老批次生产记录不完整或遗漏的情况，因此需注意物料平衡，确保每次生产符合技术要求，并保持批次间的连续性。体外诊断试剂生产通常涉及多批次生产，且每批原材料按一定比例配制，因此在生产过程中需关注物料平衡，确保每种材料按理论计算投放，若出现物料平衡问题，可能意味着原材料投放有误，进而影响产品质量。