江西南昌 进口医疗器械注册 医疗器械延续注册与变更服务 二类医疗器械注册

     二类医疗器械进口注册服务介绍

     我们专注于为医疗器械行业提供端到端、点对点的一站式医工转化与全球注册服务包括不限于：产品注册前可研报告、注册人&备案人cdo、cdmo、全球注册（nmpa、ce-mdr、ce-ivdr、fda、mdl、tga、anvisa、inmetro、pmda、kfda）、cro临床评价（豁免、对比、试验、文献）、厂房选址&规划、施工&监理&维保、设备选型&配置、专业人员委培&引荐、质量体系(iso、gmp、qsr820、cmdcas、mdsap、bgmp、kgmp）建立、企业常年顾问、检验检测、医学翻译、udi-ls标识系统、生产经营gmp&gsp软件、项目pms管理系统、cdmo注册人erp系统、消毒灭菌验证、产业招商、委托营销（cso）、财税与投融资（cifo)、产业链金融、第三方审核、产业资助和管理孵化等全产业链供需解决方案服务。