3.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
4.应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件的报告制度等；
5.应当具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持；
6.经营无菌和植入类产品的公司需建立计算机管理系统及计算机管理制度，能够保证产品从购进到销售整个过程的有效质量跟踪和追溯。
申请医疗器械经营许可证所需材料：
医疗器械经营许可证办理依据《北京市实施细则（2017年修订版）》，具体提交材料如下：
1．《 医疗器械经营许可申请表》（原件1份）
2．《营业执照》复印件（交验原件）；（复印件1份）
3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明（查验原件）、学历或者职称证明复印件（对于统一采购渠道，采取连锁经营的非法人零售企业，提供连锁企业总部质量负责人身份证明、学历或者职称证明复印件）；（交验原件）（复
ments of the characteristics of medical device products; 4. Theproduct management system shall be established andimproved, including procurement, purchase acceptance, storage,warehouse delivery review, tracking and adverse eventreporting system; 5. It shall have the ability of technicaltraining and after-sales service suitable with the medical deviceproducts it operates, or agree to provide technical support by athird party; 6. Companies operating sterile and implanted productsshall establish a computer management system a
关键词
医疗器械三类 , 注册公司 , 医疗器械二类 , 网络销售备案 , 辐射许可证
更新时间
- 统一社会信用代码
- 91110114MA7N3W9A3C
- 成立日期
- 2005年12月12日
- 法定代表人
- 刘爱婷
- 注册资本
- 100
主营产品
工商注册，资质审批，代理记账，建委资质，舞美资质，拍卖资质，劳务派遣，医疗器械二类备案，医疗器械三类经营许可证，可代理可全包，提供地址，库房，人员，企业异常处理，企业异常疑难注销，
经营范围
销售医疗器械Ⅱ、Ⅲ类（以《医疗器械经营企业许可证》核定的范围为准）；经营保健食品（卫生许可证有效期至2015年12月26日）；技术开发、技术转让；计算机系统服务；销售日用杂货、针纺织品、鞋帽、服装、文化用品、体育用品、计算机、软件及辅助设备、工艺品、首饰、化妆品、玩具、花、草及观赏植物、家具、建筑材料、照相...
公司简介
工商注册，资质审批，代理记账，建委资质，舞美资质，拍卖资质，劳务派遣，医疗器械二类备案，医疗器械三类经营许可证，可代理可全包，提供地址，库房，人员，企业异常处理，企业异常疑难注销，...