<临床试验CRO服务>申请<越南>注册是否需要提供生命周期管理计划?
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- 更新时间
- 2024-07-07 09:00
在越南申请临床试验cro服务注册时,通常需要提供生命周期管理计划。生命周期管理计划是临床试验质量和符合法规要求的重要文件之一。这个计划通常包括试验的整个生命周期中涉及的各个阶段,以及计划如何管理和监督这些阶段。生命周期管理计划的内容可能会涵盖试验设计、招募和筛选参与者、试验执行、数据收集和分析、质量控制和质量保障、报告和沟通等方面。
建议在具体申请时,咨询当地相关或人士,以提供的文件符合越南的要求和标准。
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