代办郑州二类医疗器械备案 郑州代办公司

办理“第二类医疗器械经营备案凭证”申请需要哪些材料? 

1、营业执照复印件; 

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件; 

3、经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证; 

4、所经营产品的产品注册证等。 

第二类医疗器械包括哪些? 

普通诊察器械类：体温计、血压计; 

物理治疗及康复设备类：磁疗器具; 

手术室、急救室、诊疗室设备及器具类：医用小型制氧机手提式氧气发生器; 

临床检验分析仪器类：家庭用血糖分析仪及试纸 

医用高分子材料及制品类：避孕套、避孕帽等; 

医用卫生材料及敷料类：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布; 

还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等。 

办理“第二类医疗器械经营备案凭证”需要的时间：