郑州金水区二类医疗器械备案代理代办

二类医疗器械经营备案需要具备以下条件:

1、要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员;

2、需要有经营场所、方便管理人员以及销售的产品;

3、要以公司为主体销售经营医疗器械。

二类医疗器械许可证申请材料:

1、营业执照正副本、公章;

2、法定代表人身份证原件照片，电话号码;

3、场地材料(办公场地的房产证或者商品房买卖合同“复印件)，场地要60平以上;

4、医学专业毕业的人员毕业证(大专以上);

5、地理位置图;

6、仓库或者办公室平面图;

7、组织架构;

8、经营设施、设备目录;

9、医疗器械工作程序目录;

10、制度目录。