沙特食品和药物管理局
器械只有在 sfda（沙特食品和药物管理局）注册并符合器械暂行条例的情况下才能在沙特阿拉伯上市。该机构负责器械的注册和监控。sfda 沙特食品药品管理局管辖产品范围包括：药品、食品、器械、化妆品、饲料、、农药。
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沙格已经成功帮多家客户获得mdma证书
沙格可以协助企业编写符合沙特要求的mdma文件
沙格可以提供满足沙特要求的戴有iaf认可标志的iso13485证书和英文审核报告
沙格拥有立的机械物理性能检测平台，可以提供满足沙特要求的检测的全项服务
沙格同时可以帮企业办理欧盟mdrce认证，美国fda510k，英国ukca认证，瑞士代表，澳洲tga注册，加拿大mdel注册等等
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办理沙特mdma需要沙特授权代表
国内企业在进行器械国外注册时都需指派当地代理人，且大多（地区）都要求必须由代理人提交注册申请，沙特就是其中之一。
在沙特，这一角色被称之为授权代表（authorized representative-ar），指的是在沙特管辖范围内的自然人或法人，授权代表需要有一份制造商的书面授权，明确代表其执行特定任务，包括代表制造商与sfda沟通的义务。沙特授权代表需注意：必须在沙特境内；需要有ar营业执照mdel，若授权代表代理多个制造商，需对不同的制造商申请单的营业执照，ar营业执照mdel有效期为1年。
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为何选择sungo作为沙特授权代表？
sungo是立且的第三方咨询机构，擅长沙特器械法规政策的解读，合规文件文书的起草以及ghad注册申报工作，熟悉沙特食品药品管理局（sfda）的检查和质询程序。我们将根据沙特法规对于沙特授权代表的要求，切实履行法定职责，是连接制造商和sfda，其他经济运营商和终用户的桥梁和纽带。
沙特SFD认证