沙特mdma注册的市场背景
作为其“2030年愿景”的一部分，沙特阿拉伯正计划扩大其基础设施。沙特阿拉伯拥有超过3600万人口。然而沙特阿拉伯的支出仅占gdp的5%左右，这和发达超过10%相比差距较大。
近年来，沙特阿拉伯已经在方面投入大量资金并将继续增加支出，这使其成为设备制造商感兴趣的市场。然而，想要在该国销售其设备的制造商先必须满足监管要求，即他们必须在沙特阿拉伯获得其设备的授权。
器械上市沙texu要办理mdma证书，是否要委派当地授权代表？
器械制造商若要申请mdma证书，必须委派一名当地个人或实体作为其授权代表，并签订正式授权代表协议，由授权代表进行备案，获得颁发的授权代表证书（authorized representative license）。
沙特mdma我们的申报成功经验：防褥疮床垫、防褥疮坐垫、空气波仪、注射器、电动轮椅、助行器、拐杖、医用床垫、成人纸尿裤、成人拉拉裤、手动拔罐器、暖宫贴、气管插管包、口腔数字印模仪、气管插管、 喉罩、 硅胶导尿管、 乳胶导尿管、氧气面罩、雾化面罩、气管插管、鼻氧管、安全自毁注射器、一次性输血器、一次性注射器、一次性输液器、发热贴、隔离衣、洗手衣、包装袋、牙科吸管、保护膜、塑料膜罩、绷带、胶带、造口袋、灭菌纱布、肌肉贴
办理沙特mdma的质量管理体系要求
所有器械制造商均需持有iso 13485:2016体系证书，建立并持续运行iso 13485体系，且iso 13485证书发证机构必须得到iaf国际认可论坛的认证。
为何选择sungo作为沙特授权代表？
sungo是立且的第三方咨询机构，擅长沙特器械法规政策的解读，合规文件文书的起草以及ghad注册申报工作，熟悉沙特食品药品管理局（sfda）的检查和质询程序。我们将根据沙特法规对于沙特授权代表的要求，切实履行法定职责，是连接制造商和sfda，其他经济运营商和终用户的桥梁和纽带。
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