骨科组织保护器具 澳大利亚医疗器械TGA认证有效期多久

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项目经理
cassiel
所在地
光明区邦凯科技园
更新时间
2024-05-12 07:07

详细介绍


澳大利亚医疗器械tga认证的有效期通常是无固定期限的。一旦医疗器械获得tga的市场准入许可证,其有效期将持续至产品规格、设计、制造工艺或用途发生重大变化,或者产品被撤回市场、停产或停止销售等情况发生时。

然而,tga对医疗器械的注册证书会定期进行审查,以确保产品仍然符合tga的要求和标准。因此,即使没有固定的有效期限,医疗器械制造商和持有人仍需要不断监督产品的质量和性能,以确保其持续符合tga的要求,并在必要时及时更新注册证书。


医疗器械

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