上海各区新办二类医疗器械经营许可证要求及办理攻略

上海各区新办二类医疗器械经营许可证要求及办理攻略

申与城（上海）企业发展有限公司

作为一家专业提供二类医疗器械经营备案服务的公司，申与城将为您提供便捷的办理流程和专业的团队支持。

一、准备材料

医疗器械购销合同经营者的身份证明和营业执照副本产品注册证医疗器械生产企业的备案证明iso质量管理体系认证证书医疗器械经营备案申报表医疗器械经营用房的证明材料

准备齐全上述材料后，您可以直接联系申与城，我们将为您安排专业人员进行审核和整理，确保材料的正确和完整。

二、办理流程

提交备案申请：将准备好的材料提交给申与城，并填写备案申请表。资料审核：申与城的专业团队将对您的材料进行审核，确保符合要求。现场检查：医疗器械经营用房将接受卫生部门的现场检查，确保符合卫生标准。备案结果：根据审核和现场检查的结果，申与城将为您提供备案结果通知。授权委托：如备案成功，您需要与申与城签署备案授权委托书。证书领取：完成授权委托手续后，您将获得二类医疗器械经营许可证。

通过以上流程，您可以在短短2周内完成二类医疗器械经营备案的办理。

三、许可证要求

要求说明

医疗器械	jinxian经过国家药品监督管理局批准的医疗器械。
产品注册证	需要提供产品注册证或有效期内的产品注册证明。
二类医疗	只允许经营二类医疗器械，不包括三类医疗器械。
医学人员	需要聘请具备相关医学专业知识的人员进行经营管理。

四、申与城的服务

作为一家专业的办理机构，申与城将为您提供全方位的支持：

场地提供：我们为您提供符合卫生标准的医疗器械经营用房。注册证办理：申与城将为您提供产品注册证的办理服务。医学专业人员：我们有一支专业的医学团队，可协助您进行经营管理。

我们将确保您的备案申请顺利通过，并在短的时间内获得二类医疗器械经营许可证。

在备案的过程中，不要忽略任何细节和知识，因为这些关乎到您企业的合法性和长远发展。选择申与城，我们将为您提供专业的指导和支持，让您的备案过程变得简单高效。

申与城，您的办理服务伙伴！