上海新办审批二类医疗器械证所需材料以及费用

上海新办审批二类医疗器械证所需材料以及费用

申与城（上海）企业发展有限公司

是您办理二类医疗器械经营备案的shouxuan合作伙伴

作为一家专业的咨询机构，我们对办理二类医疗器械经营备案有着丰富的经验和技术实力。在办理过程中，我们将为您提供全部所需材料，并全程协助办理，保证您的办理顺利进行。

我们的品牌“申与城”是业内公认的信誉品牌，我们始终坚持为客户提供的服务。我们的服务团队由医学专业人员组成，对医疗器械的注册证和备案流程非常熟悉，能够在短的时间内办理完毕。

办理二类医疗器械经营备案的周期通常为2周，省去了客户自行办理的繁琐程序，大大缩短了等待时间。

办理项目所需材料企业法人营业执照副本产品注册证明文件生产/销售许可证明文件生产/销售许可证明文件复印件产品说明书、标签、说明书等材料产品的基本信息（产品名称、型号、用途等）产品的安全性和有效性的证明相关的临床试验报告和实验数据质量管理体系文件产品包装和标识的相关材料医疗器械产品注册证明文件医疗器械产品的安全性和有效性的证明医疗器械产品的质量管理体系文件医疗器械产品包装和标识的相关材料其他需要提供的相关材料营业执照副本复印件法人身份证原件及复印件企业申请表生产/经营许可证明文件其他需要提供的相关材料医学人员的简历和职称证明医学人员的执业资格证明相关的学历证明和培训证书其他需要提供的相关材料

除了提供所需材料外，我们还将全程协助您完成备案过程。办理流程如下：

联系我们的专业服务团队，提交所需材料团队进行材料审核，并进行初步准备工作办理备案手续，并按时提交所需费用监管部门进行审核，并发放二类医疗器械经营备案证书您在约定的时间内，收到二类医疗器械经营备案证书

通过我们的服务，您可以快速、便捷地办理二类医疗器械经营备案，并获得相应证书。办理周期通常为2周，大大节约了您的时间和精力。

如果您对办理备案有任何问题或需求，请随时联系我们，我们将竭诚为您解答。

申与城（上海）企业发展有限公司，您的办事专家！