沙特mdma注册的市场背景
作为其“2030年愿景”的一部分，沙特阿拉伯正计划扩大其基础设施。沙特阿拉伯拥有超过3600万人口。然而沙特阿拉伯的支出仅占gdp的5%左右，这和发达超过10%相比差距较大。
近年来，沙特阿拉伯已经在方面投入大量资金并将继续增加支出，这使其成为设备制造商感兴趣的市场。然而，想要在该国销售其设备的制造商先必须满足监管要求，即他们必须在沙特阿拉伯获得其设备的授权。
为何选择sungo作为沙特授权代表？
sungo是立且的第三方咨询机构，擅长沙特器械法规政策的解读，合规文件文书的起草以及ghad注册申报工作，熟悉沙特食品药品管理局（sfda）的检查和质询程序。我们将根据沙特法规对于沙特授权代表的要求，切实履行法定职责，是连接制造商和sfda，其他经济运营商和终用户的桥梁和纽带。
沙特mdma的授权代表有何职责？
沙特授权代表是制造商与沙特sfda沟通的纽带和桥梁，代表制造商与sfda沟通，负责帮助客户进行mdma申报，申请udi和协助制造商实施器械上市后监管等事宜。
沙特mdma我们的申报成功经验：防褥疮床垫、防褥疮坐垫、空气波仪、注射器、电动轮椅、助行器、拐杖、医用床垫、成人纸尿裤、成人拉拉裤、手动拔罐器、暖宫贴、气管插管包、口腔数字印模仪、气管插管、 喉罩、 硅胶导尿管、 乳胶导尿管、氧气面罩、雾化面罩、气管插管、鼻氧管、安全自毁注射器、一次性输血器、一次性注射器、一次性输液器、发热贴、隔离衣、洗手衣、包装袋、牙科吸管、保护膜、塑料膜罩、绷带、胶带、造口袋、灭菌纱布、肌肉贴
办理沙特mdma需要沙特授权代表
国内企业在进行器械国外注册时都需指派当地代理人，且大多（地区）都要求必须由代理人提交注册申请，沙特就是其中之一。
在沙特，这一角色被称之为授权代表（authorized representative-ar），指的是在沙特管辖范围内的自然人或法人，授权代表需要有一份制造商的书面授权，明确代表其执行特定任务，包括代表制造商与sfda沟通的义务。沙特授权代表需注意：必须在沙特境内；需要有ar营业执照mdel，若授权代表代理多个制造商，需对不同的制造商申请单的营业执照，ar营业执照mdel有效期为1年。
沙特SFD认证