ukca合格评定
1）对于目前持有公告机构签发ce证书的制造商，在 2023年6月30日，可以继续使用ce证书将产品出口到英国（uk）市场。在2023年6月30日之后，还可以继续出口到英国的北爱尔兰（ni）市场，而不再能出口到gb（英格兰、苏格兰和威尔士）市场。所以，从2023年7月1日开始，原来需要通过公告机构ce证书出口的医疗器械，要继续出口到gb市场，需要取得获认可的英国认证机构签发的ukca的证书。（7）
2）对于自我宣告类产品（依据mdd指令和ivdd指令），在2021年1月1日开始就可以按照uk mdr 2002的要求来准备技术文件和相关支持性材料，以完成自我宣告，加贴ukca标记。
2023年7月1日之后，要求获得英国认证机构的ukca认证，然后贴加ukca标志以及确定英国代表，完成mhra注册，然后才可以出口到英国有源植入式设备iii类设备，iib级可植入器械ivd清单a2021年4月30日之前，有欧盟的ce证书，只要找个英国授权代表，以及完成mhra注册，便可以卖到英国gb市场。
在2023年6月30日之前，英国gb认可欧盟ce标志和欧盟nb颁发的ce证书（包括指令和法规）。
2023年7月1日之后，要求获得英国认证机构的ukca认证，然后贴加ukca标志以及确定英国代表，完成mhra注册，然后才可以出口到英国英国负责人uk responsible person将设备投放到英国市场（英格兰，威尔士和苏格兰），英国的制造商必须在英国设立的英国负责人。
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2） 为客户医疗器械设备进行注册（需要时）；
3） 审查制造商的技术文件确认满足meddo要求；
4） 瑞士法规培训以及prrc培训；
5） 协助制造商执行上市后监督体系的相关要求；
6） 及时关注瑞士当局相关要求的更新和变化并传递给
mhra=medicines and healthcare products regulatory agency 英国药品和产品监管当局
mhra注册期限：uk：英格兰、威尔士、苏格兰、北爱尔兰；gb：英格兰、威尔士、苏格兰
英国的法规是：英国法律（uk mdr 2002）（相当于欧盟的mdd/ivdd指令）
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