第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度（自查报告）

第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度（自查报告），并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查，于每年3月31之前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交前一年年度自查报告。