医用生物水凝胶按第几类分类管理?
- 供应商
- 深圳市迈振威医疗健康有限公司
- 认证
- 迈振威
- 认准
- 手机号
- 13530068278
- 联系人
- 王振作
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
- 更新时间
- 2024-06-12 07:00
分类编码:14-10
由羧甲纤维素钠、甘油、次没食子酸铋、明胶和纯化水组成。为一次性使用无菌产品。声称吸收创面的渗出液,覆盖创面辅助降低创面感染的机会;能够向创面排出水分,为创面提供湿性愈合环境。所含的次没食子酸铋,具有收敛性,可使受伤局部的微血管收缩,并降低血管的通透性,从而具有一定的止血作用和减少炎性渗出的作用。
用于非慢性创面(如手术后缝合创面)的覆盖。[仅含有“次没食子酸铋”一种药物成分的医用敷料产品,视之为以器械作用为主的药械组合产品管理,因此,根据《医疗器械分类规则》“(四)以医疗器械作用为主的药械组合产品,按照第三类医疗器械管理”,产品按照第三类医疗器械注册。
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