椎体复位器颅骨矫形器械 新西兰医疗器械MEDSAFE认证有效期多久

供应商
全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR
认证
手机号
13929216670
项目经理
cassiel
所在地
光明区邦凯科技园
更新时间
2024-09-23 07:07

详细介绍


新西兰医疗器械medsafe认证的有效期通常为五年。这意味着认证获得后,医疗器械可以在接下来的五年内合法销售和使用。在有效期届满之前,申请人需要重新提交申请并通过审核,以续期认证。

值得注意的是,即使医疗器械的medsafe认证有效期届满,如果申请人未能在有效期届满前成功续期认证,该医疗器械仍然可能在新西兰市场上合法销售,但未来的市场准入可能会受到影响,并可能面临市场监管机构的处罚。

因此,为了确保医疗器械在新西兰市场上持续合法销售,申请人需要在认证有效期届满前积极准备并提交续期认证申请,以确保医疗器械的合规性和市场准入。


医疗器械

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