二类医疗器械经营许可证怎么办理？大概需要多久？

经营第二类医疗器械无需办理营业执照，只需办理备案凭证即可。

申请

申请材料提交食品药品监督管理局政务大厅。经过审查，申请事项依法属于本部门职责范围，申请材料符合规定要求的，予以受理，并出具《受理通知书》；申请材料有可当场纠正的错误，允许申请人当场纠正；申请材料不完整或不符合要求的，应当在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性通知申请人需要补正的全部内容；申请材料依法不属于本部门职责范围的，应当出具《不受理通知书》。

办理期限:5个工作日

审查和批准

初审申请材料后，按照《医疗器械经营企业资格认可实施细则》组织验收。符合法定条件和标准的，依法作出批准的书面决定；不符合规定的，出具不批准的书面决定，说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

办理期限:30个工作日

公示、制证、送达

行政许可证决定在食品药品监督管理局相关网站上公布，同时向申请人提交证明书。

办理期限:10个工作日

具体流程:

（一）首先到工商部门办理营业执照，注册为企业，可为法人企业、非法人企业、独资企业、合伙企业等，个体工商户不得办理备案凭证。

（二）然后到质监局办理组织机构代码证。

（三）zui后到国家食品药品监督管理局网站用组织机构代码注册账号，在线申报。

（四）网上申报《医疗器械备案申请表》需提交的电子材料。

1.*营业执照及组织机构代码证复印件。

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职务证明复印件。

如您在第二类医疗器械经营备案办理过程中遇到任何问题可随时与我们联系，河北奇源竭诚为您你服务！