MDSAP知多少？

1、iso13485与mdsap是什么关系?

iso13485是mdsap的基础，mdsap的要求要高于/多于is013485的要求:is013485是标准，mdsap除了iso13485之外，还有各参与国的法规要求;

2、什么样的企业可以申请mdsap认证?

生产和经营医疗器械企业都可以申请。

3、对企业资质有什么要求?

企业需要有工商行政批准的营业执照。对于是否国内注册证或其他产品证书等无明确强制要求，是否做过iso13485认证也不都是强制要求，不同的认证机构在具体操作要求上会稍许有些不同，比如有的机构要求(so13485证书是mdsap审核机构颁发的，有的机构就没有这个要求，只要是按照iso13485标准认证的认证即可。

4、贸易公司申请的话会审核供货商吗?

一般情况下不需要。"审核的时候会关注供方管理，审核文件来确认供方是否符合mdsap要求，如果审核问题太大，可能会去现场审核供方。

5、d&b编码是否必须?

  mdsap官方要求必须提供。不同的认证机构在操作上会稍许有些差别。