开阳县医疗器械经营许可证办理新办理规定

从事医疗器械行业的企业需要办理医疗器械相关的资质才可以正常经营，否则就是违法经营。但是办理这个许可证手续比较复杂，需要的材料也比较多，导致很多人没有办法办理下来。小编就跟大家说说如何办理医疗器械经营许可证。

从事医疗器械行业的企业需要办理医疗器械相关的资质才可以正常经营，否则就是违法经营。但是办理这个许可证手续比较复杂，需要的材料也比较多，导致很多人没有办法办理下来。小编就跟大家说说如何办理医疗器械经营许可证。

办理医疗器械经营许可证需要的资料有:

1.《医疗器械经营企业许可证申请表》一份；

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》，有营业执照的企业直接用营业执照办理；

3、代理人的身份证明和联系方式；

4、公司经营场地以及仓库场所的证明文件，包括房产证明和租凭协议；

5、经营场所、仓库布局平面图；

准备好材料还是不够的，我们还需要满足申请医疗器械经营许可证的条件才行。

必须有实际的办公场地和仓库，其中办公地址需要大于100平米，仓库地址大于60平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米。

第二必须有三名相关的人员，需要有相关的证书。

第三务必要有所经营的产品的产品证书。