如何在遵义市新办理第二类医疗器械经营备案
- 供应商
- 贵州锦黔企业管理有限公司
- 认证
- 报价
- ¥1500.00元每个
- 办理时间
- 1-2个工作日
- 办理费用
- 1000/个
- 办理材料
- 一手提供
- 联系电话
- 18786664028
- 手机号
- 18786664028
- 联系人
- 赵总
- 所在地
- 贵州省贵阳市国际中心1号914
- 更新时间
- 2024-06-01 09:00
第二类医疗器械备案办理申请需要哪些材料?
1、营执照复印件
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3、经营场所、库房的地理位置图、平面图注明面积、库房的产权证
第二类医疗器械备案办理需要哪些条件?
1、经营第二类医疗器械产品的,经营场所使用面积应该符合相应规定
2、经营第二类医疗器械产品的,质量管理人、质是机构负贵人应当具有国家认可的、与经营产品相关大专以上学历或相关中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。
第二类医疗器械行业应用包括哪些?
通诊器械类:体温计、血压计物理治疗及康复设备类:磁疗器具
临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸手术室、急教室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机手提式氧气发生器
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