崩解测试试验，崩解能力检测

崩解时间指在一定条件下，丸、片、胶囊剂崩解变为颗粒的时间，曾一度被认为是影响口服药物生物利用度的主要因素，现已认识到，崩解，尤其水难溶性制剂的崩解，并不意味着吸收。

根据中国药典95 版崩解时限的检查法，崩解系指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应通过筛网。崩解时限的测定采用升降式崩解仪，普通片剂应在15min内全部崩解， 胶囊剂中硬胶囊剂应在30min 内全部崩解，软胶囊剂应在1h 内全部崩解。

崩解度是指某些药物剂型（片剂、丸剂等），使用药典规定的检测装置，在一定条件下测得的全部崩解并通过筛网所需时间的限度。所用崩解介质通常是水、人工肠液、人工胃液。测定温度为对37±0.5℃。是衡量药品质量的指标之一。

关于崩解，北京清析技术研究院可提供耐崩解试验，加速崩解试验，静水崩解试验，湿化崩解试验崩解时限，，崩解度试验，崩解性试验，崩解溶出试验等检测项目。同时，北京清析技术研究院可对药品崩解试验，岩石崩解试验，土壤崩解试验，膨润土崩解试验，胶囊崩解试验，纸杯崩解试验，路基填料崩解试验，钢渣崩解试验，肥料崩解试验等进行检测。

崩解时限检测方法

1）原理及材料

1、片剂 

仪器装置采用升降式崩解仪，主要结构为一能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮，并附有挡板。升降的金属支架上下移动距离为55mm±2mm，往返频率为每分钟30～32次。

2、吊篮 

玻璃管6根，管长77.5mm±2.5mm；内径21.5mm，壁厚2mm；透明塑料板2块，直径90mm，厚6mm，板面有6个孔，孔径26mm；不锈钢板1块（放在上面一块塑料板上），直径90mm，厚1mm，板面有6个孔，孔径22mm；不锈钢丝筛网1张(放在下面一块塑料板下),直径90mm，筛孔内径2.0mm；以及不锈钢轴1根(固定在上面一块塑料板与不锈钢板上)，长80mm。将上述玻璃管6根垂直于2块塑料板的孔中,并用3只螺丝将不锈钢板、塑料板和不锈钢丝筛网固定，即得。

3、挡板 

为一平整光滑的透明塑料块，相对密度1.18～1.20，直径20.7mm±0.15mm，厚9.5mm±0.15mm；挡板共有5个孔，孔径2mm，中央1个孔，其余4个孔距中心6mm，各孔间距相等；挡板侧边有4个等距离的v形槽，v形槽上端宽9.5mm，深2.55mm，底部开口处的宽与深度均为1.6mm。

2）检查法

将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上，浸入1000ml烧杯中，并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm，烧杯内盛有温度为37℃±1℃的水,调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下15mm处。

除另有规定外，取药片6片，分别置上述吊篮的玻璃管中，加挡板，启动崩解仪进行检查，药材原粉片各片均应在30分钟内全部崩解；浸膏（半浸膏）片、糖衣片各片均应在1小时内全部崩解。如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。

如果供试品黏附挡板，应另取6片，不加挡板按上述方法检查，应符合规定。

检测标准

1、bs en iso 5263-3:2023 纸浆 实验室湿法崩解机械浆在 ≥ 85°c 时崩解

2、ks m iso 5263-3:2019纸浆实验室湿法崩解第3部分:机械浆在≥85℃下的崩解

3、nf en iso 12625-17:2021 薄页纸和薄页纸制品 第17 部分：崩解度测定（水中崩解度）

4、nf en iso 5263-3:2023 纸浆 - 实验室湿法崩解 -第 3 部分：机械浆在大于或等于 85 oc 温度下的崩解

5、jis m 8720:2023 铁矿石低温还原崩解法的测定

6、es 534-2000 药物片剂 未包衣片剂的崩解试验

7、bs en iso 12625-17:2021 薄纸和薄纸产品水中崩解度的测定

以上就是关于崩解检测的介绍，北京清析技术研究院提供分析、检测、测试、鉴定、研发等技术服务，已获得cma、cnas等资质证书。总院位于北京，在上海、广州、深圳、合肥、南京、成都、武汉等地区设立27家分院，工程师一对一咨询，寄样或上门任您选择，为您提供便利的检测服务。