注册申请人在进行临床试验文件管理时应注意什么？

供应商
深圳市迈振威医疗健康有限公司
认证
迈振威
认准
手机号
13530068278
联系人
王振作
所在地
深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332（注册地址）
更新时间
2024-06-04 07:00

详细介绍

注册申请人应当建立临床试验基本文件管理制度，按《医疗器械/体外诊断试剂临床试验基本文件目录》要求管理临床试验有关文件并确保其真实、完整和可追溯。



第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证

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