医疗器械产品的注册备案机关是如何规定的?
- 供应商
- 深圳市迈振威医疗健康有限公司
- 认证
- 迈振威
- 认准
- 手机号
- 13530068278
- 联系人
- 王振作
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
- 更新时间
- 2024-05-29 07:00
第一类医疗器械备案工作由市行政审批服务局承担,第二类医疗器械产品的注册由省食品药品监督管理局承担,第三类医疗器械产品注册由国家食品药品监督管理总局承担。
依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号),第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料。
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