如果制造商不在欧盟或欧洲经济区内，同时又没有在2021年5月26日之前指定欧盟授权代表的制造商，应在2021年5月26日或者进行瑞士医疗器械贸易时指定瑞士代表。
i类的器械mdd或者ivd other的产品2021年12月31日起，需要做英国的doc，然后贴加ukca标志 以及确定英国代表，完成mhra注册，然后才可以出口英国
iib类非植入式设备，iia类器械，ivd清单b，自检ivd，i类的无菌或具有测量的设备：2021年8月31日之前，有欧盟的ce证书，只需要找个英国授权代表，以及完成mhra注册，便可以卖到英国gb市场. 在2023年6月30日之前，英国gb认可欧盟ce标志和欧盟nb颁发的ce证书（包括指令和法规）。
2023年7月1日之后，要求获得英国认证机构的ukca认证，然后贴加ukca标志以及确定英国代表，完成mhra注册，然后才可以出口到英国
英国负责人uk responsible person 将设备投放到英国市场（英格兰，威尔士和苏格兰），英国的制造商必须指定在英国设立的英国负责人。下面单介绍了任命英国负责人将设备投放到北爱尔兰市场的要求。进口商和分销商无需任命英国负责人。
制造商应计划在需要时尽快任命其英国负责人。然后，英国负责人必须根据上述宽限期，根据设备类别在mhra中注册相关设备。
出口欧盟：mdr ce认证/ivdrce认证，欧盟授权代表，欧盟注册，欧盟自由销售证书
出口英国：英国代表，英国mhra注册，ukca认证，英国自由销售证书
出口美国：美国fda注册，fda510k，qsr820体系
中国：国内的器械注册证和生产许可证
出口加拿大：加拿大的mdel注册
鉴于ivdr的正式实施日期尚未到来，当前瑞士市场对于ivdd的管理依然按照omeddo法规执行。
在2022年5月26日之后，瑞士当局可能会采用ivdr的相应要求，特别是考虑到ivdr的执行延期，在此日期之后瑞士对于ivd的管理尚不清楚。
瑞代