超声波洁牙器出口美国为什么要办理FDA 510K 认证

超声波洁牙器出口美国要办理fda 510（k）注册认证 

 超声波洁牙器在fda的定义如下：

前者是fda 分类目录定义，后者fda 法规定义

因 超声波洁牙器在美国fda分类目录中 的 ii 类医疗器械产品， 故需要办理fda510（k）注册认证

有关超声波洁牙器出口美国要办理fda 510（k）注册认证的流程，周期，和成本可以联系深圳思博达彭先生。

彭先生办理过多家企业的超声波洁牙器的fda 510（k）注册认证项目。