生产穴位贴的厂家办理医疗器械经营许可证需要准备什么?

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河北奇源企业管理咨询有限公司
认证
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联系人
张楠
所在地
河北省石家庄市长安区胜利北大街289号财富天下3-1-2902(注册地址)
更新时间
2024-05-27 07:00

详细介绍

生产穴位贴的厂家需要办理第一类医疗器械经营备案,办理流程如下:


a.主管部门:市级药品监督管理部门、行政审批部门或市场监督管理部门。

b.准备申请资料:第一类医疗器械备案申请资料为全国统一,但不排除有地方特色,可以在当地政务服务网上检索“第一类医疗器械产品备案”及“第一类医疗器械生产备案”即可找到相关事项的申请指南。

c.网上/窗口递交材料

d.审批(现场当场审批)

e.制证发证(完成备案)

(办理总时限:约1周)

办理结果:第一类医疗器械产品备案凭证/第一类医疗器械生产备案凭证


第一类医疗器械产品备案的资料的准备分为自行成产与委托生产,根据自身企业情况准备资料

如您在办理医疗器械经营许可证或备案过程中有任何疑问和难题可随时联系我们,

河北奇源专业办理医疗器械经营许可证十余年,期待成为您成功路上的重要合作与保障伙伴!

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