注册审批时间:mdma审批时间为提交申请资料后2-3个月,更高风险等级的产品审批时间会更长。
为何选择sungo作为沙特授权代表?
sungo是立且的第三方咨询机构,擅长沙特器械法规政策的解读,合规文件文书的起草以及ghad注册申报工作,熟悉沙特食品药品管理局(sfda)的检查和质询程序。我们将根据沙特法规对于沙特授权代表的要求,切实履行法定职责,是连接制造商和sfda,其他经济运营商和终用户的桥梁和纽带。
选择沙格办理mdma优势
沙格已经成功帮多家客户获得mdma证书
沙格可以协助企业编写符合沙特要求的mdma文件
沙格可以提供满足沙特要求的戴有iaf认可标志的iso13485证书和英文审核报告
为客户提供咨询、注册和检测的一站式服务!
办理沙特mdma需要沙特授权代表
国内企业在进行器械国外注册时都需指派当地代理人,且大多(地区)都要求必须由代理人提交注册申请,沙特就是其中之一。
在沙特,这一角色被称之为授权代表(authorized representative-ar),指的是在沙特管辖范围内的自然人或法人,授权代表需要有一份制造商的书面授权,明确代表其执行特定任务,包括代表制造商与sfda沟通的义务。沙特授权代表需注意:必须在沙特境内;需要有ar营业执照mdel,若授权代表代理多个制造商,需对不同的制造商申请单的营业执照,ar营业执照mdel有效期为1年。
沙特mdma的授权代表有何职责?
沙特授权代表是制造商与沙特sfda沟通的纽带和桥梁,代表制造商与sfda沟通,负责帮助客户进行mdma申报,申请udi和协助制造商实施器械上市后监管等事宜。
沙特SFD认证