医疗器械许可证要怎么办理

 医疗器械许可证要怎么办理

奥咨达医疗器械服务集团，是国内领先的医疗器械临床试验cro和医疗器械综合服务提供商，专注于医疗器械领域。奥咨达为医疗器械企业提供：医疗器械临床试验、医疗器械注册、医疗器械许可证、医疗器械咨询、医疗器械培训等以医疗器械临床试验为基础的全方位、一站式的整体解决方案。

医疗器械经营企业许可证申请材料

1、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》

2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》

3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》（复印件）

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     2014年6月5日-6日：emc（yy0505-2012）法规要求及检测知识培训班 

         培训时间： 时间2014年6 月5、6日

         培训地点：北京 (具体地点将于开课前一周以确认函形式发给所有报名的企业)

         联系人：刘小姐

         电话：020-62321333-620/672

         传真：020-62327856

         电子邮@osmundacn.com

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4、拟办企业质量管理负责人、质量员、质量检验员（身份证、学历或者职称证明复印件、个人简历、联系电话）   ⑴企业质量管理负责人一名   ⑵企业质量员一名   ⑶企业质量检验员一名（质量管理机构负责人、专职质量员、企业质量检验人员应具有与其经营产品类别相关（医疗器械、医学、药学）的专业学历，熟悉国家及本市有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准）。

5、拟办企业办公场所和仓库办公设施及仓储设备清单

6、拟办企业质量管理机构网络图

7、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能

8、拟办企业产品质量管理制度文件及记录表格

服务区域—北京、天津、朝阳、昌平、海淀、大兴、通州

　　奥咨达在广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、香港、美国、德国设有全资分公司，为医疗器械企业提供：医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、医疗器械咨询、医疗数据信息管理、医疗器械培训等全方位、一站式的专业整体解决方案。

　　北京市西城区车公庄大街9号院五栋大楼c座1205室

　　tel    010-57108023

　　fax    010-82207036

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　　联系人：王小姐

　　邮编：200070

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