医疗器械GMP认证的流程

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广州市奥咨达医疗器技术服务有限公司
认证
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86-20-62321333
手机号
18911730190
客服
王小姐
所在地
广州市白云区丛云路982号金癸商务中心7楼
更新时间
2014-05-27 17:41

详细介绍

 医疗器械gmp认证的流程

 

服务区域—北京、天津、朝阳、昌平、海淀、大兴、通州

奥咨达在广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、香港、美国、德国设有全资分公司,为医疗器械企业提供:医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、医疗器械咨询、医疗数据信息管理、医疗器械培训等全方位、一站式的专业整体解决方案。

 

gmp认证申报资料准备及申报:
gmp文件编写(内容、格式)培训;
gmp文件初稿审核、修改;
监督、检查gmp文件在实际工作中运行情况,并调整、改进,再运行磨合;
gmp认证阶段:

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     医疗器械临床试验方案设计与统计分析研讨班

         培训时间: 2014年 5 月 30

         培训地点:上海宝山区高逸路111号5楼会议室

         联系人:刘小姐

         电话:020-62321333-620/672

         传真:020-62327856

         

         电子邮@osmundacn.com

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预认证,迎接gmp现场检查:
gmp认证前的迎审培训;
对企业预先认证,发现问题及时改进;
高效维护gmp体系运行,迎接gmp检查组现场检查;
gmp认证结束:
gmp认证结果跟进及领取证书:
企业通过gmp现场检查后的进度跟踪;
领取gmp证书。

 

奥咨达医疗器械服务集团成立于2004年,是国内领先的医疗器械临床试验cro和医疗器械综合服务提供商,只专注于医疗器械领域。

 

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邮编:200070

邮箱:bjxc@osmundacn.com

官网:https://www.osmundacn.com 

 

 

 

 

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