丰台西罗园北京医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证专业办理经验丰富靠谱周期短快7天下证
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- 马胜辉
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- 北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
- 更新时间
- 2024-03-13 14:14
申请办理三类医疗器械许可证必须提前准备的原材料
(1)企业营业执照;
(2)公司章;
(3)房屋产权证明、租赁协议;
(4)法定代表人、主要负责人、品质管理员的身份、毕业证等证明材料;
(5)经营地平面设计图,仓库平面设计图。
申请办理三类医疗器械许可证的规定
(1)场所和仓库总面积规定:与经营地企业规模相一致。
(2)品质管理员规定:专科本科以上学历或是初级左右专业职称,另外理应具备3年左右医疗器械经营品质管理方面亲身经历。
(3)品质管理员技术专业规定:医疗机械有关技术专业,例如:医药学、药理学、生物技术、护理专业等。
三类医疗器械许可证怎么样办
advance when applying for the class iii medical device license(1) enterprise business license; (2) company seal; (3) propertyright certificate and lease agreement; (4) identity of legalrepresentative, principal person in charge, manager,graduation certificate and other certification materials; (5)business floor plan design drawing, warehouse floor plan designdrawing. provisions on applying for a class iii medical devicelicense (1) the total area of the place and warehouse: consistentwith the scale of the enterprise in the operating place. (2) administrator regulations: college degree or above orjunior professional title, in addition, should have about 3 yearsof personal experience in medical device business management. (3) technical professional regulations of
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