丰台小屯路北京医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证专业办理经验丰富靠谱周期短Zui快7天下证

供应商
北京星期三企业管理咨询有限公司业务部
认证
医疗器械三类
注册
医疗器械二类
注册
注册公司
网络销售备案
手机号
15501182773
联系人
马胜辉
所在地
北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
更新时间
2024-03-13 14:14

详细介绍

聘请专业人员:聘请具有相关医疗器械经营经验的专业人员,如负责人、注册人员、经营管理人员、技术人员等。

 

提交申请材料:提交申请材料包括医疗器械经营许可证申请表、医疗器械经营许可证颁发范围的说明、公司营业执照、组织机构代码证、税务登记证、法人代表身份证、医疗器械经营负责人和技术人员的聘书、企业的药品经营质量管理规范制度及其实施情况、医疗器械的采购渠道、销售情况等。

 

现场审核:申请材料提交后,医疗器械监督管理部门将对企业进行现场审核,包括场地、人员、质量管理、医疗器械采购、销售等方面的审核。

 

预审:现场审核合格后,医疗器械监督管理部门将对申请材料进行预审。

 

审核:预审合格后,医疗器械监督管理部门将进行审核,审核包括企业的组织架构、质量管理体系、产品销售情况等方面。

 

颁发许可证:审核通过后,医疗器械监督管理部门将颁发医疗器械经营许可证。

 

申请三类医疗器械经营许可证需要满足相关的资质要求和管理要求,申请过程比较复杂,建议企业在申请前了解相关政策法规,以及咨询专业的医疗器械代办公司或律师事务所,提高申请成功率

 

t medical device business experience, such as responsibleperson, registered personnel, management personnel, technicalpersonnel, etc. submit application materials: submit theapplication materials including medical device business licenseapplication form, the scope of medical device business licenseissued, the company business license, organization codecertificate, tax registration certificate, legal representative idcard, medical e management and appointment of technicalpersonnel, the enterprise drug management management systemand its implementation, medical e procurement channels,sales, etc. on-site audit: after the application mate


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