认证/ legalization定义
认证叫legalization文书海外使用时，要看双方是否均为取消文书认证的海牙公约成员国，如果都是只需办理apostille认证即可，但凡一方不是，就需要办理认证legalization。
sungo可以同时办理欧代、mhra注册以及cfs证书一站式服务。
sungo 专注于欧盟企业产品进口到欧盟、美国境内的符合性解决方案，特别是医疗器械、机电和环保领域的法规研究和应对，成功为近千家企业提供了相关的技术服务和咨询，确保了其贸易的顺利开展。
沙特的客户要欧盟自由销售证书，这个是为什么呢？
欧盟自由销售证明（certificate of free sale）指的是欧盟的主管当局出具的证明企业医疗产品可以在特定区域自由销售的文件，简称为cfs。
目前欧洲所有的cfs 只给位于其境内的公司颁发，这些公司可以是制造商、欧盟代表、 贴牌厂商。因此中国的企业要申请cfs证书，只能是通过其欧盟授权代表来完成。
海牙成员国
尔巴尼亚、安道尔、安提瓜和巴布达、阿根廷、亚美尼亚、阿塞拜疆 澳大利亚、奥地利、巴哈马、巴巴多斯、白俄罗斯、比利时 伯利兹、波斯尼亚和黑塞哥维那、博茨瓦纳 文莱、保加利亚 香港和澳门 哥伦比亚、库克群岛、克罗地亚、塞浦路斯 捷克、丹麦、多米尼克，英联邦的、厄瓜多尔、萨尔瓦多、爱沙尼亚 斐济、芬兰、法国、格鲁吉亚(从2007年5月14日)德国 希腊 格林纳达 洪都拉斯、匈牙利、印度 冰岛、爱尔兰、以色列、意大利、日本 哈萨克斯坦 韩国、拉脱维亚、莱索托 利比里亚 列支敦士登、立陶宛、卢森堡、马其顿、马拉维、马耳他 马绍尔群岛、毛里求斯、墨西哥、摩尔多瓦(从2007年3月16日起) 摩纳哥、黑山、、荷兰、新西兰、纽埃 挪威、巴拿马、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、俄罗斯联邦 圣基茨和尼维斯、圣卢西亚、圣文森特和格林纳丁斯、萨摩亚、圣马力诺 塞尔维亚、塞舌尔、斯洛伐克、斯洛文尼亚、南非、西班牙 苏里南、史瓦济兰、瑞典、瑞士、汤加、特里尼达和多巴哥 土耳其、乌克兰、英国、美国、委内瑞拉.
欧洲法规部分：欧盟授权代表、mhra医疗器械注册、cfs 自由销售证、mdd 93/42/eec 技术文件辅导、ivdd 98/79/ec 技术文件辅导、en iso13485:2012导入、灭菌验证方案设计和报告编制、gmpc/gmp 认证辅导、净化车间设计及整改、医疗器械欧标检测。
中国法规部分：医疗器械产品备案登记表、医疗器械产品注册证、生产备案登记表、生产许可证、经营许可证、iso9001/13485认证辅导、sfda验厂辅导、sfda注册检测、企业标准编制、药监局自由销售证。
其余国际法规部分：俄罗斯医疗器械注册、俄罗斯cu‐tr认证、印度医疗器械注册、澳大利亚tga注册、bsci验厂辅导、iso22716 gmpc验厂辅导、brc 认证。
EUDAMED注册
