办理医疗器械经营许可证延续相关要求及条件
- 供应商
- 贵州锦黔企业管理有限公司
- 认证
- 报价
- ¥5000.00元每个
- 办理时间
- 20个工作日
- 办理费用
- 来电详询
- 联系电话
- 18786664028
- 手机号
- 18786664028
- 联系人
- 赵总
- 所在地
- 贵州省贵阳市国际中心1号914
- 更新时间
- 2024-06-01 09:00
经营类医疗器械不需要许可和备案。具体如下:
1、一类医疗器械是指风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。从事类医疗器械经营的无需取得经营许可证或是进行备案,但是需要取得工商部门核发的营业执照
2、二类医疗器械是指具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表;
3、第三类医疗器械是指具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
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