美国代理人 2018年开始，陆续有企业过来询问，什么他们fda网站上面的美代（us agent）信息会忽然消失了？并且收到fda发送的邮件通知，要求在既定时间内（一般要10个工作日内）完成美代信息变更。 其实这个问题早在上一年（2017年）年底fda已经有通告，自2018年开始，所有企业录入的美国代理人信息fda做会进行验证码核实，也就是2018年以后，fda系统会自动发送验证信息到美代邮箱进行验证，美代必须在收到验证信息以后及时予以回复，否则系统会自动判定为无效美代信息，即在相应时间内注销美代原有美代信息并对企业做邮件通知。如果在规定时间内没有完成美代信息更新，则所有注册信息将被注销，后期将无法出口美国。 这便是今年fda方面做出的新的法规要求，后期将更趋于严格。 fda对于美代这块，管理越来越严格的，以往很多企业找客户、找朋友 或者找一些便宜的个人或者检测公司做为自己的美代公司，但是现在的话fda越到问题或者客户有问题基本都是直接与美国代理人这边直接沟通处理的 所以如果出现此类问题，建议尽快更换美代，不要影响企业fda注册以及产品出口 提供fda美国代理人服务，美国fda注册，fda验厂、陪审和翻译 美国代理人定义 美国代理人是指在美国或在美国有商业场所，国外工厂为了进行fda注册而指定其为注册代理人。美国fda规定，国外的器械生产企业在进入美国之前必须进行注册，同时必须指定一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。
fda注册的流程 1）提供贵公司产品信息，我司为你进行产品类别判定并确定申请路径； 2）贵公司提供公司信息和产品信息，中英文信息，依据我司提供的申请表格式； 3）签署合约，同时美国代理人协议签署和生效； 4）我司协助申请贵公司支付美金到美国fda； 5）我司提交注册申请资料给美国fda审批； 6）注册审批完成，获得批准号码； 7）我司颁发证书； 8）次年开始进行年度更新注册。
选择了sungo作为美代的您可以享受到如下星级服务： 1. fda注册的日常维持，更新； 2. fda新动态的时间告知及建议； 3. 随时为您提供与fda注册和上市后监管等相关的事务的处理意见； 4.可代表您回答您美国客户的相关fda问题（英文邮件，英文电话会议均可）； 5.接受fda验厂时，以优惠的价格提供qsr820、审核经验传授及全程英语陪审 6.选择有能力进行qsr820（包括美国法规知识、国内审核经验和英语沟通能力）的美国代理人！ 7.在完成注册后，启动qsr820体系，按照美国法规的要求实施管理，有备无患！ 8.实在没有满足第2条又被抽查到，立即联系我们，为你提供五天方案审查！
提供fda注册，食品fda注册、化妆品fda注册，美国代理人服务、fda验厂、fda警告性移除 器械fda注册，食品fda注册，化妆品fda注册 1.器械fda注册： 包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到fda网站上查询到相关信息。费用包括两个方面，一个是美国收取的fda年费，这个费用以美金的形式直接付给fda财政，每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费，以维持fda注册的有效性，年费的金额每年也都不一样。另一个是收取的代理费用（是包含了公司登记，产品注册，美国代理人）。 2.食品fda注册： 食品fda注册跟器械fda注册有一些差异。一个是食品做fda不需要交美金年费，二是每偶数年进行一次更新，三是食品fda注册成功后网站是没有公开的查询方式的，跟器械 和药品不一样的费用是包含了 注册以及美国代理人服务的 周期是款项3-5个工作日内，需要配合填写一份申请表,其他都是我们操作的 3.化妆品注册：fda化妆品注册包括两部分：化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明；办理流程：填写fda化妆品企业申请表含产品成分为企业申请fda化妆品企业注册查询化妆品成分代码向fda递交化妆品成分注册申请，等待人工批复注册成功可获得fda注册号码（和食品类似需要到后台查看，网站无法直接查询）
fda 化妆品注册怎么做？ fda化妆品成分申报 《联邦食品、药品和化妆品法案》(ffdca)是这样定义”标签”的，所有的标签和其他以书写、印刷和绘制方式随附在药品本身、容器或外包装上的内容，包括包装盒内的资料。术语“随附”并不只限于产品本身，它可延伸到产品的海报、标牌、手册、、广告小册子、宣传册、指南和网页等。 美国对化妆品的成分和标签有严格的法律规定，而且有的化妆品在美国实际上是被划分为药品进行监管的。sungo的标签和成分审核服务将通过对美国《联邦法典》、《联邦公报》、vcrp化妆品成分词典、指南性文件、美国fda标签手册（u.s. fda labeling manual）、警告信等繁杂法规资料的检索和对照，协助企业全方面遵守美国fda化妆品法规，sungo提供以下化妆品标签审核服务： · 一份由我们法规团队对您标签中每一个元素（包括内包装、外包装、网站，等等）审核后准备的详细报告（一般为30-40页）。 · 一份已经修改完成的可以直接印刷的电子图稿。 · 如果同一标签在45天内有变化，我们将免费提供另外的报告和审核修改。 · 如产品销往加州，协助企业完成《加利福尼亚州化妆品安全计划》报告，《加利福尼亚州化妆品安全计划》要求生产商、包装商、经销商确认并列出化妆品标签所有含有已被确定或怀疑会导致、畸形、发育不良或生殖毒性成分的化妆品（包括色素和香料产品）必须向加州政府呈交报告。
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