MDMA SUNGO办理SFDA认证 SUNGO公司

沙格针对出口沙特mdma注册服务，服务包括：
 可以办理：满足沙特mdma注册要求的戴有iaf标志的iso13485证书
 沙特器械产品分类咨询；
 沙特当地授权代表服务；
 沙特技术文件的编写服务；
 沙特mdma申报注册服务；
 产品检测服务；
 mdma评审过程中与当局沟通联络以及整改服务；
制造商申请mdma注册是否需要产品在美国/欧盟/中国等的批准证书？
若制造商持有其他的器械批准证书，如mdd/mdr证书，510k summary等文件，可以作为mdma注册的支持文件，但此类文件并不是mdma注册的必要条件。mdma申报要求制造商编写满足并上传沙特法规要求的技术文件，由sfda审批后发证。

轮椅/助行器/拐杖/四轮车等出口沙texu要办理mdma注册
mdma的具体办理流程为：
1） 确定产品分类为a类
2） 准备符合沙特mdma要求的iso13485证书和英文iso1348审核报告
3） 准备符合沙特要求的产品检测报告
4） 确定沙特授权代表
5） 沙特代表完成备案，获得sfda颁发的授权代表ar证书
6） 编写符合沙特要求的mdma技术文件
7） 在线提交mdma技术文件
8） 向sfda支付评审费用
9） sfda评审/沟通/整改/直到获得mdma证书

选择沙格办理mdma优势
沙格已经成功帮多家客户获得mdma证书
沙格可以协助企业编写符合沙特要求的mdma文件
沙格可以提供满足沙特要求的戴有iaf认可标志的iso13485证书和英文审核报告
沙格拥有立的机械物理性能检测平台，可以提供满足沙特要求的检测的全项服务
沙格同时可以帮企业办理欧盟mdrce认证，美国fda510k，英国ukca认证，瑞士代表，澳洲tga注册，加拿大mdel注册等等
为客户提供咨询、注册和检测的一站式服务！

器械上市沙texu要办理mdma证书，是否要委派当地授权代表？
器械制造商若要申请mdma证书，必须委派一名当地个人或实体作为其授权代表，并签订正式授权代表协议，由授权代表进行备案，获得颁发的授权代表证书（authorized representative license）。