产品有全套测试报告，证明是客户误用导致的事故，制造商免责。因此，开展产品检测，获得的测试报告尤其重要。 有符合要求的ce技术文件或 ukca技术文件 鉴于2023年6月30日，i 类器械强制要求满足ukca的要求，建议广大制造商尽早准备。 完成的ukca技术文件需要交给ukrp保存，以备英国调查需要及时提供。 sungo的多家客户已经完成了mhra注册，积累了丰富的注册经验，协助广大中国制造商出口英国，sungo实验室未来将开展轮椅和代步车的性能检测，进一步助力产品进入英国市场。
提供fda注册，食品fda注册、化妆品fda注册，美国代理人服务、fda验厂、fda警告性移除
哪些企业需要进行fda的企业注册 从下图可以看出，在美国本土外的器械制造商，器械出口商，分包制造商，分包灭菌服务提供方，器械设计开发者以及器械的再加工，再生产和再贴牌的厂家都需要进行企业注册并且需要按照fda的要求缴纳年金。
fda 验厂 fda是美国食品和药物监督管理局(food and drug administration)的简称，是美国政府在健康与人类服务部（department of health and human services) 和公共(public health service)中设立的执行机构之一，其主要主管：食品、药品、器械、食品添加剂、化妆品、及药品等产品的监督检验。跟据规定，上述产品必须经过fda检验证明安全后，方可在市场上销售。当然由于器械本身的特殊性，fda也常与职业卫生与安全署(occupational health and safety administration)、美国海关(u．s．customsservice)及核能管理会(nuclear regulatory commission)等其他部门协调合作fda下属的cdrh（器械与放射健康中心）是专职负责器械企业管理的政府机构，其根据fda的授权，安排检查员到各企业进行工厂检查。一般美国境内企业：一般每两年检查一次；美国企业：不定期检查；fda所有检查费用由fda承担。fda检查官，有些是直接从美国过来的，有一些，是fda中国办公室的人员。中国现有三个办公室，上海，北京，广州。中国办事处可以进行审核的，但审核任务仍由fda总部分配。随员的不同，具体的做法有较大差异。审核的侧重点，会与检查官的个人经历、知识都有一定的关系。
检查结果： 1.没有书面评价，这是好的情况； 2.轻微项的483表，或一封感谢信； 3.有批评的483表，它可能会导致：1）seizure（查封）2）detention(扣押)3）restraining orders and injunctions(强制停产)4）penalties（罚款）5）recall（撤回） 4. waring letter（警告信）审核重点：对于不同的产品，审核的重点不一样的
美代