认识GMP，确保产品质量和安全

         认识gmp，确保产品质量和安全

     上海角宿带您学知识，今天我们来了解gmp。

    gmp定义：医疗器械良好生产规范（good manufacturing practice formedical devices）是确保医疗器械产品质量和安全的重要规范。

 gmp主要内容：包括质量管理体系、文件管理、生产过程管理、质量控制、产品标识和可追溯性、不合格品管理、投诉处理和产品召回等方面。

 gmp特点：强调预防为主，注重对生产过程的控制和监控；要求建立完善的质量管理体系，确保产品质量和安全；强调全员参与，提高员工的质量意识和责任感；强调持续改进，不断完善和提高生产水平。

   gmp与iso 13485:2016的关系：gmp是iso13485:2016的重要组成部分，也是医疗器械行业必须遵守的基本规范之一。通过比对iso13485:2016与gmp，可以更好地理解和掌握医疗器械生产过程中的关键要素和要求，提高产品质量和安全水平。

     如需进行医疗器械gmp认证，详询上海角宿团队。