医疗器械企业 注销情形

《细则》还提出企业有下列情形之一的，所在地区市场监督管理局应当注销其《医疗器械经营许可证》或在其第二类医疗器械备案信息中予以标注。

（一）企业不具备原经营条件或者与备案信息不符且无法取得联系的，经公示满60日后，仍无联系的；

（二）获知企业的《营业执照》已被依法注销，但企业未向所在地区市场监督管理局申请注销或标注《医疗器械经营许可证》或备案编号的；

（三）《医疗器械经营许可证》有效期届满未延续的；

（四）《医疗器械经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销的；

（五）法律、法规规定其他情形的。

医疗器械经营企业委托提供医疗器械第三方物流服务企业运输贮存的，委托方应当承担质量管理责任，可根据经营品种及规模委托不同的企业提供服务，并在《医疗器械经营许可证》或备案信息的库房地址中标注“委托‘承接委托企业名称’贮存”后，方可开展业务。