医疗器械货物出库复核

(1)库管人员发货完毕后,在发货单上签字,交给复核员复核。复核员应按出库凭证所列项日逐一核对品种、批号,对实物及包装进行质量检查和核对。复核内容包括:购货者、购货单位品名、规格、型号、生产批号或者序列号批号(生产批号、灭菌批号)、生产厂商、注册证号或者备案凭证编号、有效期、数量、销售日期、出库日期、质量状况和复核人员等项目。做到数量准确，质量完好，包装牢固和标志清晰。

(2)复核员核对完毕后应认真填写《出库复核记录》，做到字迹清楚、项目齐全、内容准确，便于质量跟踪，复核记录应保存至超过医疗器械产品有效期2年，但不得低于5年。

(3)医疗器械出库复核与检查时，库房保管员或复核员应当对照出库的医疗器械仔细核对，发现以下情况不得出库,并按规定及时报告质量管理机构或者质量管理人员处理。

1）医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题。

2)标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符。

3)超过有效期、已失效或淘汰的医疗器械。

4)医疗器械监督管理部门的质量公报品种、通知禁售的品种,并经质管部核对确认的。

5)存在其他异常情况的医疗器械。

(4)医疗器械出库时,应当附出库凭证或随货同行单,随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号(或者备案凭证编号)、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖企业医疗器械出库专用章原印章。

(5)复核完毕后,医疗器械应放在发货区待发。

(6)医疗器械拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的发货内容标示。

(7)医疗器械出库后，如对账时发现错发，应立即追回或补换。如无法立即解决的，应填写查询单联系，并留底立案，及时与企业相关部门联系，配合协作，认真处理。