药用辅料检测，药用辅料含量检测

药用辅料是指在制剂处方设计时，为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。药物制剂处方设计过程实质是依据药物特性与剂型要求，筛选与应用药用辅料的过程。

药用辅料的作用

1、使制备过程顺利进行：如固体制剂中加入润滑剂以改善药物的粉体性质。

2、提高药物疗效：如将胰酶制成肠溶衣片，不仅免受胃酸破坏，保证在肠中充分发挥作用。

3、降低药物毒副作用：如以硬脂酸钠和虫蜡为基质制成的芸香草油肠溶滴丸，即可掩盖药物的不良臭味，也可避免对胃的刺激。

4、调节药物作用：选用不同的辅料，可使制剂具有速释性、缓释性、靶向性、生物降解性等。

药用辅料检测项目

折光检测、ph值检测、黏度检测、电导率检测、澄清度检测、干燥失重检测、熔点检测、核磁共振检测、凝点检测、旋光检测、炽灼残渣检测、粒度检测、比表面积检测、含量检测、原子吸收检测等。

药用辅料检测标准举例

1、t/sdvda 002-2021 兽药用辅料 无水葡萄糖

2、t/sppea 0001-2021 药用辅料生产质量管理指南

3、yy 0240-1996 药用辅料.硅酸镁铝

4、yy 0208-1995 药用辅料 乙二胺

5、yy 0237-1996 药用辅料.磷酸氢二钠

6、yy 0238-1996 药用辅料.甲基纤维素

7、yy 0205-1995 药用辅料 无水亚硫酸钠

8、yy 0207-1995 药用辅料 l-酒石酸

9、yy 0209-1995 药用辅料 氢氧化钾

10、yy 0239-1996 药用辅料.乙基纤维素

药用辅料检测范围

硬脂酸镁药用辅料、二氧化硅药用辅料、药用辅料淀粉、药用辅料甘油、药用辅料纤维素、药用包衣辅料、药用辅料糊精等。

药用辅料检测时间周期

到样后7-10个工作日（可加急），根据样品及其检测项目/方法会有所变动，具体需咨询工程师。

药用辅料检测流程

1、沟通需求（在线或电话咨询）；

2、寄样（邮寄样品支持上门取样)；

3、报价（根据检测的复杂程度进行报价）；

4、签约（签订合同和保密协议）；

5、完成检测（检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动，出具检测报告，售后服务）。

北京清析技术研究院提供分析、检测、测试、鉴定、研发等技术服务，已获得cma、cnas等资质证书。总院位于北京，在上海、广州、深圳、合肥、南京、成都、武汉等地区设立27家分院，工程师一对一咨询，寄样或上门任您选择，为您提供便利的检测服务。